脂质辅料的
研发与应用
口服制剂研发中，API溶解度低、生物利用度差、易降解、有不良口感等问题，是制剂开发的核心痛点。植物源功能性脂质辅料凭借多样理化特性与多功能应用优势，成为解决这些问题的关键抓手。拥有140余年研发经验的嘉法狮，其口服脂质辅料覆盖缓控释、增溶、掩味、润滑等全功能需求，为口服制剂高效研发与产业化提供专业解决方案。
核心价值介绍
嘉法狮是油脂辅料主流供应商，在全球范围内为医药行业提供辅料和处方解决方案。我们公司拥有超过140年的历史，一直承诺为客户提供创新产品以及相关的应用技术指导。在开发独特产品以及新应用的同时，嘉法狮致力于确保产品的药用品质。
— GATTEFOSSÉ —
1. 脂质辅料的核心品类与关键特性
嘉法狮功能性脂质辅料按功能可分为乳化剂、增稠/稳定剂、增溶/促渗剂、缓控释基质、润滑剂等核心品类，均源于可再生植物原料，多数产品纳入多国药典，满足药品品质要求。
01
功能全覆盖
解决缓控释、增溶提效、掩味保护、工艺润滑等研发核心问题，适配片剂、胶囊、自乳化给药系统等多种剂型；
02
功能全覆盖
解决缓控释、增溶提效、掩味保护、工艺润滑等研发核心问题，适配片剂、胶囊、自乳化给药系统等多种剂型；
03
功能全覆盖
解决缓控释、增溶提效、掩味保护、工艺润滑等研发核心问题，适配片剂、胶囊、自乳化给药系统等多种剂型；
2.[制剂类型] 的设计原则与辅料筛选逻辑
核心设计原则
[制剂类型] 设计需遵循以患者为中心与适配 API 理化性质的双重原则，综合考量四方面因素
辅料筛选逻辑
脂质辅料筛选以 API 理化性质为核心导向，针对性选择适配品类
处方 | 药物浓度（mg/mL） | 给药 途径 | Labrafil® M2125CS剂量 | 达那唑在 处方中的 溶解比例 |
A 达那唑的 Labrafil® M2125CS 溶液处方 | 7 | 口服 | 4mL/kg | 100% |
A 达那唑的 Labrafil® M2125CS 溶液处方 | 7 | 口服 | 4mL/kg | 100% |
A 达那唑的 Labrafil® M2125CS 溶液处方 | 7 | 口服 | 4mL/kg | 100% |
A 达那唑的 Labrafil® M2125CS 溶液处方 | 7 | 口服 | 4mL/kg | 100% |
核心应用场景
GATTEFOSSÉ
1
延缓药物释放，实现精准控释
高熔点、低 HLB 值的甘油酯类辅料，是缓控释骨架片核心基质，形成的疏水性骨架通过扩散机制调节药物释放，适配水溶性高、半衰期短的 API。可通过调整配方或工艺参数实现目标释放曲线，非 pH、乙醇依赖性，提升制剂存放稳定性，且制备无溶剂，符合绿色制药趋势。
2
改善难溶性 API 生物利用度
针对难溶性、脂溶性 API，依托嘉法狮 1~12 宽范围 HLB 值辅料，构建自（微）乳化给药系统，通过高、低 HLB 辅料科学复配，提升药物润湿性与溶解度，维持其胃肠道溶解状态，促进淋巴转运，显著提高生物利用度，同时减少食物对药物吸收的影响。
3
掩味与药物保护，提升制剂适用性
热塑性脂质辅料可通过热熔包衣、高剪切包衣、热熔制粒等工艺，对有不良口感或易降解的敏感型 API 实现掩味与保护。熔融的辅料均匀包裹 API 颗粒，冷却后形成致密包衣层，既掩盖苦味、隔绝外界环境保护 API，又具备高载药量优势，包衣后颗粒可直接用于多种剂型制备，工艺无溶剂、效率高。
专业技术支持
嘉法狮在法、印、中、美均设有应用实验室，为口服制剂研发提供全流程技术支持：涵盖处方可行性评估、溶解度筛选、基础处方开发，还可提供数百种空白或模型药物处方数据，大幅缩短研发周期。针对处方设计、法规合规、放大生产等问题，专业团队可快速提供全面解决方案，为研发与产业化保驾护航。
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